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FDA特批dbup!一天能消毒8万个N95口罩的o“洗口罩机02”?来了

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-04-02 13:54:16
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FDA特批dbup!一天能消毒8万个N95口罩的o“洗口罩机02”?来了

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口罩等医疗物资不够怎么办iI0?Dx“黑科技”来帮忙Gdgx。

美国食品药物监督管理局q(FDAAPZQq)29日晚间表示fwtQ,已全面批准俄亥俄州非盈利机构Battelle所研制的s“Battelle CCDS重症监护净化系统1Lh”用于消毒N95口罩uD。

FDA表示E75VSD,通过启动Bsm“紧急应用授权1D1”(EUA),Battelle所研制的这项技术可以S“以最大产能BcomH”投入使用hXi。

美国媒体报道iS,FDA此次的2Y“特快I6”批准是在俄亥俄州州长德瓦恩BahY(Mike DeWinezX7)和总统特朗普的共同5ms“施压YuCC”下完成的s8F,而且从FDA的s“半批Ah9r2”到eoKO“全批0GQq”只用了不到一天的时间w。

德瓦恩州长办公室发言人提尔尼v5R(Dan Tierneyk0A)30日向第一财经记者确认了FDA对Battelle的批准i5u。5oN“Battelle是一家俄亥俄州的公司fk,他们一直申请相关手续而受阻2vUO,州长因此予以协助SBJt1,让FDA的批准加快i1。HbvmK” 提尔尼表示4q,目前FDA已经批准了Battelle公司在“每天不限量oA”的情况下为俄亥俄州和美国其他州消毒目前亟需的N95口罩E,这也意味着23W,Battelle公司的每套消毒系统可以消毒的N95口罩数量可以达到8万只g63a。

第一财经记者获悉v4q,俄亥俄州共和党众议员保德森dWAy(Troy BaldersonfI6F)也曾多次呼吁FDA立即0PRb“解禁Cyo”Battelle的消毒技术bz9。他还在近期多次直接要求白宫协助推动FDA加快审批程序Qp3。

全美独一无二的yXK“洗口罩机Vl9o”怎么工作2?

据美国约翰斯22vrC·霍普金斯大学数据G,截至30日9时Y33Ce7,美国新冠肺炎确诊163807人Sm,死亡3008人EsB。其中纽约州确诊67384人tg,死亡1227人YKP;新泽西州确诊16636人;加州确诊7289人FE。

俄亥俄州卫生部公布一项数据显示0x60,在24小时内救治一位新冠肺炎患者需要13个N95口罩,外要加防护衣UBN、护目镜和其他保护设备eZv6。俄亥俄州卫生部预计Of,从4月底到5月中旬hVNG8,该州将新增6000~1万例新冠患者66tDQ,其中入院治疗的约为20%K。

Battelle公司发言人梅赛LUR(T.R. MasseyWR99D)告诉第一财经记者1og,T2r5Jh“Battelle所研制的个人防护用品消毒系统类似于洗碗机的原理25dD,当然技术上要复杂很多aE。mScS5”这其中将使用一种LQLYt“气相过氧化氢3L”工艺来净化医疗服务人员和其他人员使用的口罩U。

梅赛向第一财经记者以该系统在俄亥俄州工作为例详细地解释了该系统的工作原理和流程F6fUL9:医疗中心0qvhfy(医院z)搜集N95口罩等个人防护设施后将其编号yj,装入双层的袋子之后装箱coiyYd;箱子被运到Battelle的消毒中心XsJ;Battelle收到之后将这批需要消毒的用品通过编号输入系统a;Battelle的4位专业科学家将用品装入系统舱内开始准备消毒X;消毒用品走完一个完整的消毒流程4lll;经过消毒后的用品被挑选进行检验et,确保没有污染残留物质GL9;消毒后的用品装箱后运回医疗中心ZzJI(医院3hyX)lIva。

梅赛表示7zx,从外观上看84,这套体积可观的系统似乎和一个集装箱没有两样,但是在内部有着多层的金属摆放架wAC,使用过的口罩被暴露在浓缩的过氧化氢蒸汽下约2个半小时进行消毒Z0b3j,经过消毒后的口罩5“焕然一新qSo”可以被再次使用Vnt,保护效果丝毫不会受到影响QOmNF。

Aqm“从第一步的摆放到最后一步装箱运回医院手中总共需要大约12个小时bejIs。一个N95口罩可以被反复清洗20次6。”梅赛表示VE。

预计为全美发送15套消毒系统

自新冠疫情在全美爆发之后m,德瓦恩州长一直推荐使用Battelle的消毒系统来解决医疗用品紧缺的难题zKZia。而在Battelle申请FDA的批准一直没有进展后hRib,德瓦恩的办公室向FDA申诉要求他们加快审批速度y9D。

最终DQw,德瓦恩在29日收到消息WD3,FDA只批准了Battelle每天消毒1万个N95口罩JtZ。据俄亥俄州媒体报道xA,这让德瓦恩iBt4S“非常不悦oRts0”XuT。

当天下午9v,德瓦恩在社交媒体上向FDA施加压力8ePv。UXXcg“我刚刚同总统特朗普讨论了这项议题8Ej,我们进行了一次很好的谈话6qH。他理解问题的所在XZ0ud,并且表示他将尽其所能让(这项技术)在今天得到批准e0sF。谢谢你S4v,总统先生Cv8RX。vSLlF” 德瓦恩在推文中写道trJ5。

4分钟后Z,特朗普发表一条推文回复XQl:Z1l“FDA必须快速行动9!dlC”

FDA局长哈恩xws(Stephen HahnV)很快在推特上一并回复了特朗普和德瓦恩E4Drs:b7Y“每个人都在加快合作W。RMV”

随后在当天下午的新闻发布会上a,德瓦恩表示Lqn,他已经得到哈恩的确认,YkO3“29日能‘明朗zdE8’ F2t。S”

FDA新的紧急授权便在当晚签发s。1W“在今天收到Battelle公司的请求之后tl,我们在几个小时内就做了调整并签发了新的授权sI,允许他们增加消毒更多口罩的能力95Qg。Qjov”哈恩在一份声明中表示rQ。

在FDA的批准签发之后a6nz,特朗普也通过推特向哈恩表示感谢0E2,l“谢谢哈恩博士和FDA快速地批准了这家备受尊敬的公司104。伟大的潜力GMX。BH7u”

梅赛告诉第一财经记者v,目前他们所遇到的一个生产阻力是缺乏一些零配件iMEM,但是生产一套消毒系统所需的时间并不需要太长j,在有足够人力的情况下49H,大概1~2天就可以生产一台。梅赛表示v,除了将为俄亥俄州的一线医疗工作者提供口罩消毒服务外hFBX5o,Battelle还计划为纽约市和纽约州的Stony Brookf(医疗中心28lY)各发送一套消毒系统s,这也意味着这两套系统每天可以为纽约市的医疗工作者消毒16万个口罩4h。

德瓦恩州长办公室发表声明指出0,Battelle计划再为其他州发送4套消毒系统5,在未来几周为美国全国发送15套消毒系统n。

责编0CE:冯迪凡

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