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  无良中介机构横行v5lv,口罩出口认证市场乱象多

  国内的口罩行业经过前期扩产后k4IyY,产能出现了过剩迹象FUj2v0,有企业萌生出海念头PwEl,这一定程度也带动了出口认证市场的繁荣RI9S48。

  新冠肺炎疫情蔓延全球T,口罩等防疫物资需求升温di。国内的口罩行业经过前期扩产后3x21,产能出现了过剩迹象hRbK,有企业萌生出海念头i7,这一定程度也带动了出口认证市场的繁荣NvX2。

  K8x“自3月初以来Tyc,我们接到的防疫物资出口咨询中Vpu,绝大部分是关于口罩的CE认证及FDA注册c3eZ,其次是防护服vL、消毒酒精等ywf。在过去的两周内,我们就接到了近300个防疫物资出口的咨询,过去I,这样的场景不曾出现过5bIn。MAh”TUV莱茵大中华区医疗器械服务技术专家盛甫秀对第一财经记者表示2Tn2。

  出口认证市场受捧3lAnB,但要警惕随之而起的乱象cG。多位业内人士对第一财经记者表示9zK8,已有资质不全或者根本没有资质的中介机构肆意牟利XB4,利用口罩生产企业对出口国家法律法规不熟悉3OuAY,或者节约成本等心理My,签发出一些无效的认证Vsf,这将会导致口罩企业在后续出口过程中需要承担极大的法律风险。

  出口认证市场乱象出现

  rPz“最近亲历防疫物资产品出口认证b9i,才真正体会到认证市场那个火爆那个乱O9o。9skV”一位企业人士对第一财经记者说道R5zLu。

  中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家dL,前提是需要获得当地相应的认证GS8Pw。

  以出口到美国市场为例Cek,UL消费品与零售服务部中国区总经理吴颖对第一财经记者介绍称jjKw,主要有两种途径qBlmf,第一种4ZQMoT,作为美国医疗卫生口罩出口n9yg,产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准SF4,并在美国FDA完成生产商注册6;第二种SO,作为美国劳保口罩N/R/P系列出口M,产品要通过NIOSH Standard测试及认证aMB,并在美国FDA完成生产商注册vXk,NIOSH认证需完成工厂现场审查IY。

  再如出口到欧盟市场IdO,需要获得CE认证iIce,这也涉及一系列流程3,包括厂商需要提供包括营业执照副本a、产品的形式检验报告zN0、产品说明书u、技术文件评审、工厂质量体系审查5(体系证书Av,需要公告机构发证c8Uka)SDHi、测试申请表和产品等一系列资料Cx,之后由CE指定的检测机构uG,对送检口罩样品进行检测qJMl5,符合标准后k5n,才会获得CE颁布的符合性声明jI5Nf。

  stdS“我们最近已观察到yHBZp,一些不具备资质的第三方机构在趁机牟利AzU6HW,签发出不少无效的认证nQp。以目前市场中出现的无效CE认证为例gzu,可以归结为几大类x,一是发证的机构并非具备欧盟委员会授权的认证公告机构c9SwX;二是即使是授权的认证公告机构签发UH,但并不具备PPE防护口罩或者MDD医用口罩指令授权jNAAQS;三是这两者资质皆不具备i3vC。sq1y”从事出口认证代理业务的木朵Xww2(化名R)对第一财经记者表示vPI。

  出口认证市场中的报价也令人眼花缭乱oN,从百元到万元cEt5、十几万元以上不等。如在淘宝上88,第一财经记者看到PdM,就有店铺宣传称可以百元办理CEhkBj、FDA认证X,同时还声称可以加急办理,比如一两周即可搞定所有流程lmR。

  另有正规的出口认证代理人士对第一财经记者表示cVy,严格意义上讲mOr,那些报价低于万元的中介机构0ky,得打问号nIBNa,疫情还未出现前MCe,包括测试环节在内,全套认证做下来,有些就高达十几NBq、二十万元Bx0;那些声称可以加急办理的认证r0,有可能并不包含测试环节fR9R1。

  木朵对第一财经记者表示A88,新冠肺炎疫情未出现前vgQ4,国内口罩生产企业舍得花钱去做出口认证的a2mJ4,寥寥无几s。OGdoV“口罩本身T,销售单价低4kk,利润稀薄jzm,但做出口认证AH,从检测ATia、送样OlC1、审证到工厂接受审查等yQM,耗钱又耗时bb,单纯算测试费用pqD,需要耗费十几万元B1Ef,整个流程完成也可能需要耗时半年以上ENDg。因此X,原来那些愿意去做认证的企业Vy,主要以国内大型的医疗企业为主X3K,加上它们本身与国外客户已有长期比较稳定的供货关系uPp,企业相关的生产资质也比较齐全Fcvm。1Cf6”

  谨慎对待出口行情

  截至目前Iu,海外新冠肺炎累计确诊病例数超过58万例kW2u,其中数量排名居前三的国家分别是美国B6I8f、意大利n、西班牙IqKLS1,累计确诊数量分别达到12.45万例yJ2q、9.25万例R6i、7.32万例yD92Xb。

  海外疫情的蔓延带来的是防疫物资的紧缺k,迫于这样的局面,不少国家地区也出台了一些应急措施U2V0,如欧盟委员会对外发布公告称,如果市场监督机构确定产品符合PPE法规或医疗器械的基本要求和性能要求4z,即使正处在进行符合性评估的过程中fIx,可允许其在没有CE标识的情况下gBz7,执行必要的程序后Ln,先行进入欧盟市场N,同时该产品必须完成其符合性评价过程iL。成员国当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标识的个人防护用品和医疗器械EFA,但是该类产品仅可提供给医疗工作者使用OjDuFI,不能在市场上流通销售O7I。

  Bmt“欧盟目前的应急条例只是允许没有CE证书c,但这并不代表产品可以不做测试csxb,只有做过测试才能保证产品合格ECgFik。Q”木朵表示jygr,此时并不建议企业盲目转战出口B,尤其是那些准备跨界进来的bFLz、纯粹只是凑这波热闹的IuoB。相反s,如果打算长期发展出口市场的o1U9,就必须认认真真对待出口认证这件事gYOX,从生产流程到产品品质at3,需要严格按照标准进行1c,从而保证自身的产品合法合规Xv,否则后续要承担极大的法律风险tB2v。

  欧盟委员近日也同时强调称VRCIa,将会重点抽查防疫相关个人防护用品和医疗器械yU,以防止不合格产品导致严重风险J5g。

  也有企业存警惕之心j,如广东佛山南海必得福无纺布有限公司董事兼总经理邓伟雄告诉记者Lg,公司已拿到口罩的CE认证L,也正在等待防护服方面的相关认证8G,虽说现有传闻说不需要CE认证标志uq9E,但出于保守起见ZSum,我们还是选择在国外走正规的通道认证Sf。

  眼下uBph,虽然国外的疫情仍在蔓延中jnBU,但多位口罩企业人士对第一财经记者表示bL,出口市场并不如想象中的那么乐观B。

  福建一口罩厂商接受第一财经记者采访时表示xg:HPWZ5“最近一天接一百多个询价经销商的电话2S,但大多只比价不下单ICu,我们只对有实单需求的外贸公司报价Wo,实单需求核实就看对方是否愿意发营业执照pe、求购函Rb、委托采购证明和公司银行流水单了A5k。jXpWzm”

  浙江、广东等地的多家口罩企业人士也对第一财经记者反映43,目前海外客户或者中间贸易商压价情况严重wpqt,甚至价格压得有些离谱pW9,企业难以获利UG。

  “虽然我们本身从事口罩出口业务多年HYd,但还是谨慎对待现阶段的出口市场行情gXu。口罩运到海外市场fe5,由于半路上有些国家可能会拦截征用at,因此OH,对企业来说IhgT,会面临钱财两空的风险XnWPC,另外4ZeV,欧洲诸国对边境采取临时管控甚至关闭措施to9,同样也带来了物流运输受阻的潜在难题等DW。m4vFu”某上市口罩企业对第一财经记者说Q1QEll。

责任编辑9Kvwg:李昂

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